Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - alirocumab - dyslipidæmi - lipid modificerende midler - primære hypercholesterolaemia og blandet dyslipidaemiapraluent er indiceret hos voksne med primær hypercholesterolaemia (heterozygote familiær og ikke-familiær) eller blandet dyslipidaemia, som et supplement til kost:i kombination med et statin eller statin med andre lipidsænkende behandlinger på patienter i stand til at nå ldl-c mål med den maksimalt tolererede dosis af et statin, eller,alene eller i kombination med andre lipidsænkende behandlinger på patienter, der er statin-intolerant, eller for hvem en statin-præparat er kontraindiceret. der er etableret aterosklerotisk hjerte-kar-sygdom praluent er indiceret hos voksne med nedsat aterosklerotisk hjerte-kar-sygdomme at reducere hjerte-kar-risikoen ved at sænke ldl-c-niveauer, som et supplement til korrektion af andre risikofaktorer:i kombination med den maksimalt tolererede dosis af statin med eller uden andre lipidsænkende behandlinger eller,alene eller i kombination med andre lipidsænkende behandlinger på patienter, der er statin-intolerant, eller for hvem en statin-præparat er kontraindiceret. for undersøgelsens resultater med hensyn til effekter på ldl-c, hjerte-kar-hændelser og befolkningsgrupper undersøgt, se afsnit 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutide - obesity; overweight - narkotika anvendt i diabetes - saxenda er indiceret som et supplement til en reduceret kalorieindhold kost og øget fysisk aktivitet for vægtkontrol hos voksne patienter med en initial body mass index (bmi)• ≥ 30 kg/m2 (fede), eller• ≥ 27 kg/m2 < 30 kg/m2 (overvægt) i nærværelse af mindst en vægt-relaterede komorbiditet som dysglycaemia (pre-diabetes eller type 2-diabetes mellitus), hypertension, dyslipidaemia eller obstruktiv søvnapnø. behandling med saxenda bør seponeres efter 12 uger på 3. 0 mg/dag dosis, hvis patienterne ikke har tabt mindst 5% af deres oprindelige kropsvægt.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin degludec, liraglutide - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - xultophy er indiceret til behandling af voksne med type-2 diabetes mellitus at forbedre glykæmiske kontrol i kombination med oral glukose-sænkende lægemidler, når disse alene eller kombineret med en glp-1 receptor agonist eller basal insulin ikke giver passende glykæmiske kontrol.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - insulin degludec - diabetes mellitus - narkotika anvendt i diabetes - behandling af diabetes mellitus hos voksne.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - liraglutide - diabetes mellitus, type 2 - narkotika anvendt i diabetes - victoza er indiceret til behandling af voksne, unge og børn i alderen 10 år og derover med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes som et supplement til kost og exerciseas monoterapi når metformin anses for uhensigtsmæssig på grund af intolerance eller contraindicationsin tillæg til andre lægemidler til behandling af diabetes. for undersøgelsens resultater med hensyn til kombinationer, effekt på glykæmisk kontrol og hjerte-kar-hændelser, og de studerede populationer.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

bristol-myers squibb pharma eeig - azacitidin - myelodysplastic syndromes; leukemia, myelomonocytic, chronic; leukemia, myeloid, acute - antineoplastiske midler - vidaza is indicated for the treatment of adult patients who are not eligible for haematopoietic stem cell transplantation (hsct) with: intermediate 2 and high-risk myelodysplastic syndromes (mds) according to the international prognostic scoring system (ipss),chronic myelomonocytic leukaemia (cmml) with 10 29 % marrow blasts without myeloproliferative disorder,acute myeloid leukaemia (aml) with 20 30 % blasts and multi-lineage dysplasia, according to world health organisation (who) classification. vidaza is indicated for the treatment of adult patients aged 65 years or older who are not eligible for hsct with aml with >30% marrow blasts according to the who classification.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

novo nordisk a/s - semaglutid - diabetes mellitus - narkotika anvendt i diabetes - behandling af voksne med utilstrækkeligt kontrolleret type 2-diabetes som et supplement til kost og motion:som monoterapi når metformin anses for uhensigtsmæssig på grund af intolerance eller kontraindikationer;i tillæg til andre lægemidler til behandling af diabetes. for undersøgelsens resultater med hensyn til kombinationer, effekt på glykæmisk kontrol og hjerte-kar-hændelser, og de befolkninger, der studerede, se afsnit 4. 4, 4. 5 og 5.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

astrazeneca ab - benralizumab - astma - medicin for obstruktiv sygdomme, - fasenra er angivet som en tilføjelse om vedligeholdelse behandling hos voksne patienter med svær eosinofil astma, der ikke er tilstrækkeligt kontrolleret på trods af høje doser af inhalerede corticosteroider plus en langtidsvirkende β-agonister.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

sanofi pasteur - chimeric yellow fever dengue virus serotype 1 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 2 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 3 (live, attenuated), chimeric yellow fever dengue virus serotype 4 (live, attenuated) - dengue - vacciner - dengvaxia is indicated for the prevention of dengue disease caused by dengue virus serotypes 1, 2, 3 and 4 in individuals 6 to 45 years of age with test-confirmed previous dengue infection (see sections 4. 2, 4. 4 og 4. brug af dengvaxia bør være i overensstemmelse med de officielle anbefalinger.

Den Europæiske Union - dansk - EMA (European Medicines Agency)

akcea therapeutics ireland limited - inotersen natrium - amyloidose - andre narkotika stoffer - behandling af fase 1 eller fase 2 polyneuropati hos voksne patienter med arvelig transthyretin amyloidose (hattr).